甲醛多聚甲醛

近日，在备案注册检验中，游离甲醛的检验问题给一些行业朋友形成了困惑，本文分离法规请求及相关培训中教师的解答，停止如下总结。

一、为什么要测试游离甲醛？

依据《国度药监局关于发布施行化装品注册和备案检验工作标准的公告》（2019年 第72号），《化装品注册和备案检验项目请求》表1-2注④请求：配方中含有甲醛及甲醛缓释体类原料的产品，需检测游离甲醛项目。

二、游离甲醛的检测办法是什么？

《化装品中游离甲醛的检测办法》来源于国度药监局《关于将化装品中游离甲醛的检测办法等9项检验办法归入化装品平安技术标准（2015年版）的通告》（2019年 第12号），该办法被列为《化装品平安技术标准》第四章4.12，适用于水剂、膏霜乳液、凝胶类化装品中游离甲醛含量的测定，通告同时规则：自2020年1月1日起，化装品注册、备案及监视检验相关检测应当采用该检测办法。

三、办法未正式施行怎样办？

1、《化装品平安技术标准》（2015年版）第四章包含两种甲醛的测定办法：4.6甲醛；4.12游离甲醛。

2、4.6甲醛的测定结果为总甲醛含量，包含游离甲醛，该办法检测结果若合格，则游离甲醛一定为合格。因而现阶段运用该办法检测药监局认可。

3、4.12游离甲醛的检测办法自2020年1月1日施行，自2020年1月1日起，应运用该办法检测。据理解，现阶段若运用该法检测，同样认可，但由于该办法为新办法，很多机构暂未取得CMA资质。

综上，目前两种办法均可采用，无需纠结。

四、甲醛缓释体类原料有哪些？

《化装品平安技术标准》（2015年版）“化装品准用防腐剂（表4）”中甲醛缓释体类防腐剂：

表4/1：2-溴-2-硝基丙烷-1,3 二醇；

表4/2：5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷；

表4/9：甲醛苄醇半缩醛；

表4/18：双（羟甲基）咪唑烷基脲；

表4/22：DMDM 乙内酰脲；

表4/23：甲醛和多聚甲醛；

表4/28：咪唑烷基脲；

表4/45：羟甲基甘氨酸钠。

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